国内最大样本量的赛沃替尼三期临床研究显示，靶向MET 14外显子跳跃突变为非小细胞肺癌治疗提供了新的路径。基于上述研究结果，国家药品监督管理局近日批准赛沃替尼用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞成年肺癌患者。

　　上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，赛沃替尼的三期b临床试验确证性研究是此类患者群体中，迄今为止国内样本量最大的三期临床试验研究之一。赛沃替尼在一线和二线治疗过程中均取得了优质数据，也凸显了其成为对应分子分型的非小细胞肺癌标准疗法的潜力。

　　据介绍，间质—上皮细胞转化因子（MET）被认为是继表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤激酶等靶点之后治疗非小细胞肺癌的又一重要靶点。MET 14外显子跳跃突变是MET基因异常的表现之一。MET 14外显子跳跃突变是指MET信使RNA中14号外显子因跳跃突变而丢失，其已被验证为肺癌的驱动基因之一。一段时间以来，针对MET 14外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌检测和治疗备受关注。

　　陆舜表示，随着赛沃替尼获批用于一线治疗，患者能够在更早的治疗阶段用上这一靶向疗法。期待这种新疗法的应用可进一步优化非小细胞肺癌的治疗策略，改善患者的治疗结果和生活品质。

　　2024年3月在欧洲肺癌大会上公布的临床试验数据显示，在初治患者中，独立审查委员会评估赛沃替尼对于非小细胞肺癌的客观缓解率为62.1%、疾病控制率为92.0%；在经治患者中，独立审查委员会评估的客观缓解率为39.2%、疾病控制率为92.4%。

　　据介绍，2011年，和黄医药与阿斯利康达成全球许可协议，旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。赛沃替尼2021年6月在我国获附条件批准上市，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者，2023年3月起纳入国家医保药品目录。

　　阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示，与和黄医药合作后，双方持续推动赛沃替尼用于解决对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（肿瘤靶向药物之一）的耐药性，为治疗MET突变和扩增癌症开启新的可能性。

　　和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示，团队将致力于进一步推动研究并扩展赛沃替尼的可及性。此外，MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，探索赛沃替尼在其他MET驱动疾病中的应用，有利于了解其用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内多种肿瘤类型的有效性。