11月23日，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。近千名来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾齐聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果。

　　国家药品监督管理局副局长徐景和在大会上致辞时表示，真实世界证据在全球范围内逐步成为支持药械监管决策的重要工具。海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来，相关应用实践取得突破性进展，发布相关指导原则12个，17个临床急需进口药械加快上市。下一步，国家药监局将健全协同机制，完善规则体系，丰富数据来源，拓展应用场景，深化国际合作，提升治理水平。

　　国际人用药品注册技术协调会专家工作组成员王存林发表主题演讲，围绕真实世界证据在医学发展中的潜力、指南目标、关键原则、利用真实世界数据生成充分证据的框架等内容，解读利用真实世界数据和真实世界证据进行药物安全性和有效性评估的原则。

　　中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光分享上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）依托乐城先行区特许政策，在生物医药产业领域取得的创新成果。

　　据悉，本届大会为期3天，设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世界研究与信息技术、真实世界研究与罕见病、真实世界研究与中医药临床评价等7个平行主题活动，聚焦真实世界研究领域热点议题，共享前沿研究成果。