10月29日，从厦门大学获悉，由该校牵头研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒注册证编号为国械注准20243402134，可用于鼻咽癌早期筛查和诊断。

　　此前，厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵院士团队经多年科研攻关，发现全新的鼻咽癌血清学标志物P85-Ab。这一发现入选《中国2023年度重要医学进展》，并被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2024》。

　　基于此项发现，该团队与中山市人民医院合作在广东省中山市开展了一项由24852人参与的前瞻性鼻咽癌筛查队列研究，评估P85-Ab试剂盒的筛查性能。结果显示，P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%。相比现有筛查方案，该款试剂盒早期鼻咽癌检出率提高26.3%，阳性预测值提高1倍以上。尤为重要的是，在P85-Ab筛查阳性基础上再联合双抗体检测，特异性可进一步提高至99.8%，阳性预测值提高至44.6%，可大幅降低鼻咽镜检查的数量。

　　据了解，上述研究结果于2023年发表在医学期刊《新英格兰医学杂志》。后续筛查仍在持续入组，截至2023年底，筛查人群规模已扩大至5.1万人，筛查结果与已发表结果高度一致。

　　研究表明，作为鼻咽癌筛查的新型生物标志物，P85-Ab拥有更高的灵敏度、特异性以及阳性预测值，且与现有方案存在良好互补性，有助于提高鼻咽癌筛查的效能。